Anticorpo di neutralizzazione del primo coronavirus novello della Cina approvato per il mercato

La sopravvivenza è il primo bisogno della civilizzazione, come Liu Cixin lo ha messo nel problema del tre-corpo. È la pandemia COVID-19 che ancora sta spargendosi intorno al mondo che ha incitato la gente a realizzare il significato di questo detto dall'inizio di nuovo secolo. L'umanità, anche, ha provato resiliente, con i vaccini, le droghe, le quarantene ed altre misure tenere il virus alla baia dopo quasi due anni.

Il 9 dicembre, l'anticorpo di neutralizzazione del primo coronavirus novello (Amberavizumab/romisizumab) sviluppato da una società cinese è stato approvato con successo per l'introduzione sul mercato. Ciò significa che la Cina, il paese principale del mondo nella prevenzione epidemica, ha acquistato ufficialmente le sue proprie droghe di neutralizzazione dell'anticorpo anti-covid-19. Di fronte alla tendenza di normalizzazione dell'epidemia, abbiamo altra arma potente nella prevenzione e nel controllo dell'epidemia.

Appena come la velocità della Cina nel corso del combattimento dell'epidemia nel passato, lo sviluppo dell'anticorpo di neutralizzazione inoltre sta stupendo. Ha richiesto soltanto 20 mesi affinchè la droga sia approvato per il mercato, che può essere chiamato «esplosione del razzo» per ricerca e sviluppo innovatori della droga che richiedono solitamente 5-10 anni e la velocità della Cina non mostra dubbio.

L'approvazione del prima ha prodotto sul piano nazionale l'anticorpo di neutralizzazione di BLA mostra la velocità della Cina

Subito dopo lo scoppio di COVID-19, come capo nel campo delle malattie infettive, Tengsheng Huachuang, insieme all'università di Tsinghua ed all'ospedale delle terze persone di città di Shenzhen, ha stabilito rapidamente Tengsheng Huachuang. Successivamente, con le forti capacità di ricerca e sviluppo di tutti i partner, il tengsheng con successo ha isolato ed ottenuto gli anticorpi di neutralizzazione del coronavirus novello non competitivo dal siero dei pazienti nella fase di recupero di COVID-19.

Successivamente, i test clinici sono stati completati in meno di sei mesi dalla selezione della droga del cavo alla prima dose in esseri umani. Nell'ottobre 2020, activ-2 e Activ-3 sono stati inclusi. Successivamente, con la prestazione clinica eccellente, il suo progresso di test clinico rapidamente è stato avanzato.

Figura 1: Progresso recente degli anticorpi di neutralizzazione contro COVID-19

Fonte: Annuncio della società, collazionato da Gronhui

Durante appena al disopra un anno, abbiamo realizzato l'intero processo da approvazione del progetto per commercializzare l'approvazione e la velocità di ricerca e sviluppo è molto più veloce di simili prodotti.

La terapia di associazione di Ambavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) non solo ha «la velocità cinese», ma inoltre è «l'anticorpo cinese» superiore ad altri prodotti internazionali in termini di efficacia e sicurezza. Non solo ha mostrato l'attività di neutralizzazione contro gli sforzi mutati conosciuti principali, ma inoltre ha mostrato una finestra del trattamento dei fino a 10 giorni, che era significativamente migliore della finestra corrente del trattamento dei 3, 5 o 7 giorni di altre droghe ed il suo tasso di riduzione di rischio di ospedalizzazione e di morte era alto quanto 80%, che era inoltre in primo piano.

dovuto la sua efficacia clinica eccellente, la terapia di associazione inoltre è stata inviata alle aree epidemiche come la sola droga designata del trattamento per il trattamento dei pazienti COVID-19. Da giugno al 5 novembre 2021, Tansenbo ha fornito complessivamente più di 2.300 dosi dell'anticorpo di neutralizzazione COVID-19 di ambayzumab/romizimab (Bri-196/Bri-198), sostenente 18 ospedali in 17 regioni per curare i pazienti. Il 5 novembre, quasi 900 pazienti, compreso delicato, pazienti generali, severi e critici, sono stati curati con terapia di associazione di ambayzumab/romizimab (Bri-196/Bri-198). I pazienti più anziani che ricevono la terapia di associazione di ambayzumab/romizizumab avevano 92 anni.

Grafico 2: Contributo alle aree colpite

Fonte: sito Web ufficiale della società, collazionato da Glonhui

Tali risultati eccellenti, grazie agli sforzi comuni di Tengshengbo farmaceutici, università di Tsinghua e l'ospedale delle terze persone di Shenzhen, attraverso la costruzione di un sistema sano della cooperazione della industria-università-ricerca, danno il gioco completo ai vantaggi di tutti i partiti. Sotto il comando del professor Linqi Zhang dell'università di Tsinghua, il gruppo ha ultimato rapidamente il lavoro preliminare, compreso analizzare la struttura tridimensionale del virus, l'individuazione dell'obiettivo di azione ed il chiarimento del meccanismo molecolare del virus.

Successivamente, la società era responsabile della fornitura della competenza dello sviluppo della droga, l'ottimizzazione dell'anticorpo, la protezione della proprietà intellettuale, gestione di progetti, gestione dell'organizzazione di R & S del contratto e di fabbricazione (CDMO) e controllo dei test clinici e della registrazione della droga. Con il sistema maturo e perfetto di R & S della medicina di Tengshengbo, i risultati di base di ricerca scientifica rapidamente saranno atterrati e commercializzati.

Con la collaborazione vicina dei tre partiti, l'anticorpo di neutralizzazione del coronavirus novello (BRI-196/Bri-198) è stato commercializzato con successo. Secondo i dati rivelati, l'anticorpo di neutralizzazione ha esteso l'emivita della droga fino almeno i 60 giorni con modifica genetica, così può anche avere una prestazione eccellente nell'impedire l'infezione novella del coronavirus in futuro.

In futuro, con la prevenzione attiva dei vaccini e la prevenzione passiva degli anticorpi di neutralizzazione, ci sarà un'opportunità efficacemente di proteggere la vasta maggioranza della gente, compreso coloro che non è coperto dai vaccini, che possono aiutare il lavoro di controllo e di prevenzione dopo la normalizzazione dell'epidemia e portarci più vicino vero a sconfiggere l'epidemia.

Teng Sheng Bo Pharma fornisce una nuova fase di 2,0, introducente l'era di bio- Pharma

Dietro «la velocità della Cina» dell'anticorpo di neutralizzazione COVID-19 di amberavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) è una società con un tasso di crescita ugualmente impressionante -- Prodotti farmaceutici di Tengshengbo. Fondata nel 2017, la società ha commercializzato con successo i suoi prodotti durante appena quattro anni, che è una velocità stupefacente dello sviluppo per le compagnie farmaceutiche innovarici.

Poichè i primi prodotti della società hanno cominciato alle vendite del mercato, la società ha fornito con successo la fase di 2,0 e come fuoco sulle malattie infettive e sulle malattie importanti dell'innovazione di sistema nervoso centrale nel campo di due compagnie farmaceutiche, la società è opportuna prestare l'estrema attenzione alla differenziazione della disposizione della conduttura, oltre già all'elencato sulle droghe di neutralizzazione dell'anticorpo della nuova corona, la società inoltre ha la combinazione funzionale della droga della cura del primo fegato possibile di secondo; Migliore e consegna più facile delle droghe di anti-HIV; Più vasta gamma di droghe contro i bacilli gram-negativi di MDR/XDR; E farmaci specificamente per la depressione successiva al parto.

Grafico 3: Diagramma della conduttura del prodotto

Fonte: Annuncio della società, collazionato da Gronhui

Le condutture differenziate portano la più forte competitività e tale disposizione della conduttura inoltre richiede alla società di presentare i forti vantaggi di talento. Il Dott. Hong Zhi del fondatore era precedentemente vicepresidente senior e direttore della divisione contagiosa di GSK e un capo globale nello sviluppo delle droghe contagiose. Luo Yung-ching, il presidente, era il direttore generale dei gilead in Cina, in cui ha condotto lo sviluppo di otto droghe. Inoltre, la società inoltre ha un gruppo di ricerca e sviluppo di 98 persone come pure un forte comitato consultivo scientifico, per assicurare la forte forza della ricerca e dell'innovazione della società.

Sulla base del gruppo precedente esperienza di ditte farmaceutiche multinazionali, Tengshengbo farmaceutico ha avuto il gene della globalizzazione dall'inizio della sua istituzione. In termini di globalizzazione, il tengshengbo farmaceutico ha sistemato le droghe di anti-HIV per i mercati europei ed americani e le droghe anti--HBV per il mercato interno. Di fronte ad un'epidemia globale, ambavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) è stato sviluppato. Nella forza domestica corrente delle imprese innovarici della droga faccia «il modello al mare» andare, medicina di Tengshengbo con una serie di vantaggi relativi della conduttura del prodotto o annuncerà in futuro «per andare le opportunità al mare».

In termini di disposizione commerciale, prima dell'approvazione dell'anticorpo di neutralizzazione BLA del coronavirus NOVELLO di AMberavizumab/romizizumab (Bri-196/Bri-198), la società già aveva progettato prima del previsto di fare domanda per la registrazione e la commercializzazione del trattamento con i $100 milioni supplementare. Coy Stout, precedentemente di Gilead, si è nominato vice presidente senior e testa di accesso al mercato degli Stati Uniti e dell'avvocatura paziente. Mentre il prodotto è stato approvato ufficialmente, la produzione e le vendite degli anticorpi di neutralizzazione sono state ampliate gradualmente e farmaceutico di Tengshengbo variabile da una società di Biotech al bio- Pharma. Il lancio dell'anticorpo di neutralizzazione COVID-19 non solo conferma la forte abilità dell'innovazione della società, ma inoltre riflette il valore a lungo termine della società.

riassunto

L'approvazione rapida dell'anticorpo di neutralizzazione BLA del coronavirus NOVELLO di amberavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) ancora una volta dimostra «la velocità cinese» della risposta della Cina a COVID-19. Infatti, nel corso di approvazione della droga, una serie di misure di sostegno adottate da Food and Drug Administration NAZIONALE inoltre efficacemente ha accelerato il processo d'elenco di nuove droghe, che è una riflessione del concetto dell'ente competente di protezione e di promozione della salute pubblica e di una progettazione di sistema flessibile basata sulla protezione degli interessi dei pazienti criticamente malati. Contro il contesto della normalizzazione dell'epidemia COVID-19, l'anticorpo di neutralizzazione COVID-19 della medicina di Tengsheng BO porterà l'innovazione zero al trattamento di COVID-19 in Cina ed avvantaggierà più pazienti con COVID-19.

Per la medicina di Tengshengbo, è inoltre di grande importanza. Da un lato, significa che la società ha ufficialmente abilità auto-ematopoietica. In futuro, le vendite di questa droga forniranno il flusso di cassa sostenibile affinchè la società sostengano lo sviluppo successivo della società. D'altra parte, inoltre verifica la forte abilità della crescita della società. Le opportunità sono lasciate sempre a coloro che è preparato. La medicina di Tengsheng BO può raggiungere tali risultati in un tal periodo ridotto, che è inseparabile dalla sua propria forte forza.