Amsterdam - secondo la Società Europea di Cardiologia (ESC), annunciata alla riunione annuale di uno dei principali studi clinici randomizzati internazionali (http://www.chemdrug.com/sell/24/) come risultato,la nuova classe di inibitori del fattore X in base al grado di sabbia nel trattamento della tromboembolismo venoso acuto (TEV), il ruolo di sempre più grande,Basandosi su prestazioni eccellenti per distinguersi da farmaci simili (http://www.chemdrug.com/).
L' edusaban non era inferiore al trattamento standard a 12 mesi di follow-up, ma la sua sicurezza era paragonabile a quella dei primi due inibitori diretti del fattore x A,Rivaroxaban (Xarelto) e Apixaban (Eliquis) nel trattamento della tromboembolia venosa (TEV).Lo studio sull'edusaban ha anche dimostrato una nuova caratteristica importante di questa classe di farmaci (http://www.chemdrug.com/): approximately one-third of patients enrolled with severe pulmonary embolism resulting in right ventricular dysfunction responded to edusaban with a statistically significant benefit compared to warfarin.
Lo studio, chiamato Hokusai-VTE, ha randomizzato 4.921 pazienti con trombosi venosa profonda e 3.319 pazienti con embolia polmonare da gennaio 2010 a ottobre 2012 in 439 centri in 37 paesi.L' età media dei pazienti era di 56 anni, poco più della metà erano maschi e tutti i pazienti hanno ricevuto terapia con eparina per una media di 7 giorni.In questo studio, tutti i soggetti sono stati trattati con enoxaparina o eparina regolare per almeno 5 giorni, interrotti circa 5 giorni dopo e continuati con warfarina orale o edusaban.Questa strategia di trattamento è in contrasto con precedenti studi pivot di Rivaroxaban e apixaban, che hanno avviato la terapia farmacologica orale in pazienti con TEV acuta.
L' endpoint era la recidiva della TEV.Dopo 1 anno, il 3,2% dei 4.118 pazienti randomizzati a edusaban e il 3,5% dei 4.122 pazienti randomizzati a warfarin avevano un endpoint primario di efficacia, che soddisfava i criteri di non inferiorità per lo studio.È un coagulo di sangue nel preset e si ipotizza con disfunzione ventricolare destra in pazienti con embolia polmonare gruppo,in base alla loro dimensione, all' anatomia del coagulo sanguigno e al giudizio sul livello di peptidi del N-terminal del cervello anteriore, in base al grado di trattamento della classe sabbia con il gruppo di terapia con warfarina durante il follow-up dell' incidenza di TEV ricorrente rispettivamente del 3,3% e del 6,2%,con differenze statistiche significative.
L' esito primario di sicurezza di questo studio è stato l' incidenza di sanguinamento maggiore o non maggiore clinicamente significativo, pari all' 8,5% nel gruppo con edusaban e al 10,3% nel gruppo con warfarina.rispettivamenteIl rischio relativo è diminuito del 19% nel gruppo edusaban, che è stato statisticamente significativamente superiore a quello della warfarina.I dati di sicurezza della classe mostrano inoltre che, in base al grado di pazienti nel gruppo di trattamento con sabbia con un totale di cinque emorragie cerebrali retroperitoneali,e il gruppo trattato con warfarina ha avuto 22 emorragie, dal punto di vista del dottore Colenso, la differenza è reale, attribuita al warfarin sul ruolo del fattore di coagulazione del sangue VII,e in altri nuovi inibitori del fattore di convalida Xa negli studi clinici sono stati osservati anche i risultati.
Lo studio Hokusai-VTE è unico tra gli studi per inibitori del fattore x A per via orale ed è l' unico studio che consente flessibilità nell' impostazione della terapia anticoagulante, ha seguito tutti i pazienti per 12 mesi,e pazienti a rischio stratificato utilizzando imaging e biomarcatori per dimostrare l' efficacia in pazienti con embolia polmonare grave.
Il dottor Zoghbi ha detto in un'intervista che i risultati dello studio, che ha mostrato un'efficacia superiore nei pazienti con l'embolia polmonare più grave,rafforzare la convinzione che edusaban non sia inferiore ma possa avere un vantaggio nei pazienti ad alto rischio.Il dottor Konstantinides ha detto che i dati raccolti finora sui tre inibitori orali dell'AX suggeriscono che tutti e tre i farmaci "non sono inferiori al trattamento standard e probabilmente sono superiori in termini di sicurezza".Ma ha anche avvertito cheQuesti nuovi farmaci (http://www.chemdrug.In questo caso, la Commissione ha adottato una proposta di regolamento (CE) del Consiglio che modifica il regolamento (CE) n.(www.chemdrug.com/invest/253/),Giustifica il costo elevato.Hokusai - VTE ricerca daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), la società (http://www.chemdrug.com/company/) sviluppato in conformità con il grado di sabbia.Il dottor Buller, che è anche il ricercatore principale negli studi chiave di Rivaroxaban e Apisaban VTE, ha detto di aver ricevuto pagamenti da Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim,Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis e trombogenics.Il dottor Zoghbi non aveva informazioni da rivelare.Il dottor Konstantinides è un oratore per Boehringer Ingelheim, Bayer e Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Commenti di esperti: Edusaban proseguirà la tendenza allo sviluppo di nuovi anticoagulanti orali
I risultati dello studio Hokusai-VTE sembrano confermare l'ipotesi secondo cui l'edusaban non è inferiore alla warfarina e, altrettanto importante, non può essere utilizzato in farmaci.che edusaban è superiore nei pazienti ad alto rischio con embolia polmonare grave.L'avvento degli inibitori orali del fattore X ha dato ai medici un'idea completamente nuova per il trattamento.Questi farmaci sono più facili da somministrare della warfarina, la dieta non interferisce con il trattamento e non viene prelevato sangue.Sembra che i benefici dei nuovi inibitori del fattore X possano essere simili a quelli di una classe.Questa differenza di costo non diventerà infine un ostacolo al trattamento del paziente.
Sempre più spesso, medici e pazienti negli Stati Uniti usano regolarmente questi farmaci per trattare la TEV o in altri contesti.come prevenire coaguli di sangue e prevenire ictus nei pazienti con fibrillazione atriale.A giugno 2013, dal 10 al 12 per cento dei pazienti affetti da fibrillazione atriale ricevevano una nuova classe di anticoagulanti orali, tra cui Dabigatran (Pradaxa).Con l'aumentare della conoscenza e dell'accettazione di questi farmaci, il loro uso aumenterà gradualmente per sostituire il warfarin.
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