Amsterdam - secondo la società europea di cardiologia (ESC), annunciata alla riunione annuale dei test clinici randomizzati internazionali chiave (http://www.chemdrug.com/sell/24/) di conseguenza, il nuovo fattoreⅩ una classe dell'inibitore secondo il grado di sabbia nel trattamento di tromboembolismo venoso acuto (VTE), il ruolo di sempre più grande, contante sulla prestazione eccellente per stare fuori dalle simili droghe (http://www.chemdrug.com/).
Edusaban non era inferiore al trattamento standard a 12 mesi di seguito, ma la sua sicurezza era comparabile a quella dei primi inibitoriⅹ di A, Rivaroxaban (Xarelto) e Apixaban diretti a due fattori (Eliquis) nel trattamento di tromboembolismo venoso (VTE). La prova edusaban inoltre ha dimostrato una nuova caratteristica importante di questa classe di droghe (http://www.chemdrug.com/): circa un terzo dei pazienti iscritti con l'embolia polmonare severa con conseguente giusta disfunzione ventricolare ha risposto a edusaban con un beneficio statisticamente significativo confrontato a warfarin.
La prova, ha chiamato Hokusai-VTE, randomizzato 4.921 paziente con trombosi venosa profonda e 3.319 pazienti con l'embolia polmonare dal gennaio 2010 all'ottobre 2012 a 439 centri in 37 paesi. L'età media dei pazienti era di 56 anni, leggermente più mezzo erano maschio e tutti i pazienti hanno ricevuto la terapia dell'eparina per una mediana dei 7 giorni. In questo studio, tutti gli oggetti sono stati trattati con l'enoxaparina o il dispositivo di venipunzione regolare dell'eparina per almeno i 5 giorni, interrotto più successivamente i circa 5 giorni e sono continuato con warfarin orale o edusaban. Questa strategia del trattamento è contrariamente agli studi chiave precedenti di Rivaroxaban e apixaban, che hanno iniziato la terapia farmacologica orale in pazienti con VTE acuto.
Il punto finale era ricorrenza di VTE. Dopo 1 anno, 3,2% di 4.118 pazienti randomizzati a edusaban e 3,5% di 4.122 pazienti randomizzati a warfarin hanno avuti un punto finale primario di efficacia, rispondente ai criteri di non inferiorità per lo studio. È un coagulo di sangue nel preregolamento e specula con giusta disfunzione ventricolare in pazienti con il gruppo di embolia polmonare, secondo la loro anatomia del coagulo di sangue di dimensione e giudizio livellato del peptide terminale del forebrain del sodio N del sangue, conformemente al grado di trattamento della classe della sabbia con il gruppo di terapia del warfarin durante il seguito di un'incidenza ricorrente di VTE di 3,3% e di 6,2% rispettivamente, con le differenze statistiche significative.
Il risultato primario della sicurezza di questo studio era rispettivamente l'incidenza di emorragia principale clinicamente significativa o di emorragia non principale, che era 8,5% nel gruppo edusaban e 10,3% nel gruppo del warfarin. Il rischio relativo è diminuito da 19% nel gruppo edusaban, che era statisticamente significativamente superiore a warfarin. I dati della sicurezza della classe inoltre indicano che, conformemente al grado di pazienti del gruppo del trattamento della sabbia con complessivamente cinque volte o di emorragia retroperitoneale nel cervello ed al gruppo di trattamento del warfarin ha emorragia 22, con il punto di vista di medico di colenso, la differenza è reale, attribuito a warfarin sul ruolo di fattoreⅦ di coagulazione del sangue ed in altri nuovi inibitori di fattore XA di convalida nei test clinici inoltre ha osservato i risultati.
Lo studio di Hokusai-VTE è unico fra le proveⅹ orali dell'inibitore di fattore di A ed è il solo studio che permette la flessibilità nella regolazione della terapia dell'anticoagulante, ha seguito tutti i pazienti per 12 mesi e rischia i pazienti stratificati che usando la rappresentazione ed i biomarcatori per dimostrare l'efficacia in pazienti con l'embolia polmonare severa.
Il Dott. Zoghbi ha detto in un'intervista che i risultati dello studio, che ha mostrato l'efficacia superiore in pazienti con l'embolia polmonare più severa, rinforzano la credenza che edusaban non è inferiore ma possono presentare un vantaggio in pazienti ad alto rischio. Il Dott. Konstantinides ha detto che i dati raccolti finora sui tre inibitoriⅹ orali di A suggeriscono che tutte e tre le droghe fossero «non inferiori al trattamento standard e fossero probabilmente superiori in termini di sicurezza.» Ma inoltre ha avvertito che queste nuove droghe (http://www.chemdrug.com/) deve mostrare che i pazienti per il trattamento e la soddisfazione di qualità della vita e riducendo il numero dei pazienti di VTE ospedalizzati riducono ancora il costo della salute globale (http://www.chemdrug.com/invest/253/), giustifica l'alto costo. Hokusai - sankyo di daiichi di ricerca di VTE (http://www.chemdrug.com/), la società (http://www.chemdrug.com/company/) si è sviluppato conformemente al grado della sabbia. Il Dott. Buller, che è inoltre il principale inquirente nelle prove chiave di Rivaroxaban e di Apisaban VTE, ha detto che ha ricevuto i pagamenti da Daiichi Sankyo, da Bayer, da Boehringer Ingelheim, da Pfizer/Bristol-Myers Squibb, da ISIS e da Thrombogenics. Il Dott. Zoghbi non ha avuto informazioni da rivelare. Il Dott. Konstantinides è un altoparlante per Boehringer Ingelheim, Bayer e Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Osservazioni esperte: Edusaban continuerà il trend di sviluppo di nuovi anticoagulanti orali
I risultati del Hokusai-VTE che lo studio sembra confermare l'ipotesi che edusaban non sia inferiore a warfarin e, ugualmente importante, a quello edusaban è superiori in pazienti ad alto rischio con l'embolia polmonare severa. L'arrivo degli inibitori orali di fattore X ha dato a medici un'intera nuova idea per il trattamento. Queste droghe sono più facili da amministrare che il warfarin, la dieta non interferisce con il trattamento ed il sangue non è cavato. Sembra che i benefici degli inibitori novelliⅹ di fattore possano essere del tipo di classe. I risultati di queste droghe sono coerenti, ma c'è una limitazione di costo relativamente alto. Eventualmente, questa differenza di costo finalmente non si trasformerà in in uno scoglio al trattamento paziente.
Sempre più, medici ed i pazienti negli Stati Uniti useranno ordinariamente queste droghe per trattare VTE o in altre regolazioni, come impedire i coaguli di sangue ed impedire i colpi in pazienti con la fibrillazione atriale. Nel giugno 2013, 10 - 12 per cento dei pazienti con la fibrillazione atriale stavano ricevendo una nuova classe di anticoagulanti orali, compreso il debigatran (Pradaxa). Poichè la conoscenza e l'accettazione di questi aumenti delle droghe, il loro uso aumenteranno gradualmente per sostituire il warfarin.
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