Sodio 832720-36-2 di 99% API Active Pharmaceutical Ingredient Elagolix

Descrizione di prodotto

Elagolix sodio 99% Cas 832720-36-2 trattamento dell' endometriosi e dei fibromi uterini API produttore con la migliore qualità dalla Cina!

Che cos' è?Elagolix Sodio?

Elagolix è una polvere bianca. Elagolix è una sostanza organica con formula chimica C32H30F5N3O5.

Elagolix sodio è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) il 23 luglio 2018 con il marchio Orilissa®.Il composto è stato originariamente sviluppato da Neurocrine Biosciences e successivamente concesso in licenza a AbBVie in tutto il mondo per sviluppare e commercializzare il farmaco.Abbvie ha presentato la sua domanda di immissione in commercio all' FDA nel novembre 2017.

Elagolix sodio è un antagonista del recettore GnRH approvato per il trattamento dell' endometriosi con dolore da moderato a grave.Elagolix è il primo farmaco approvato dalla FDA per questa indicazione per somministrazione orale in più di un decennio, e questa approvazione è stata ottenuta attraverso un percorso di revisione prioritario.Inoltre, è in corso uno studio clinico di fase III di questo composto per il controllo di sanguinamento mestruale grave associato ai fibromi uterini [13].

L'endometriosi è uno dei disturbi ginecologici più comuni negli Stati Uniti, colpendo oltre 5,5 milioni di donne solo in Nord America.I due sintomi più comuni dell'endometriosi sono dolore e infertilità.Il dolore è così intenso che può influenzare la qualità della vita di una donna, dalle relazioni alle attività quotidiane.Alcune donne non presentano sintomi di endometriosi fino a quando non hanno difficoltà a concepire [14].

Le opzioni di trattamento per il dolore associato all' endometriosi includono comunemente contraccettivi orali, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), antidolorifici oppioidi, terapia ormonale e chirurgia.Questi farmaci sono efficaci per alleviare il dolore in alcune donne, ma raramente per l' endometriosi.Spesso la terapia chirurgica (come la laparotomia, la laparoscopia o l'isterectomia) è la scelta migliore per i pazienti con forti dolori nell' endometriosi, ma non tutti i pazienti possono essere curati con l' intervento chirurgico [15].Pertanto, gli scienziati devono sviluppare un nuovo farmaco, che possa curare o addirittura prevenire questa dolorosa malattia.

Elagolix è un antagonista dei recettori GnRH che inibisce la segnalazione endogena della GnRH legandosi in modo competitivo ai recettori della GnRH nella ghiandola pituitaria.L' uso di Elagolix può portare a inibire la secrezione dell' ormone luteinizzante (LH) e dell' ormone follicolo-stimolante (FSH) in base alla dose,causando una diminuzione delle concentrazioni ematiche di ormoni sessuali ovarici, estradiolo e progesterone [16].

L' efficacia di Elagolix 150 mg una volta al giorno e 200 mg due volte al giorno per il trattamento del dolore da moderato a grave associato all' endometriosi è stata basata su due studi multicentrici, in doppio cieco,studi di fase III controllati con placebo,Lo studio Em-1 (NCT01620528) e lo studio EM-2 (NCT01931670), che hanno coinvolto un totale di 1686 pazienti con endometriosi [16].

I risultati degli studi clinici hanno dimostrato che Elagolix riduce significativamente i tre tipi più comuni di dolore da endometriosi: dolore pelvico giornaliero mestruale, dolore pelvico non mestruale,e dolore durante il rapporto sessuale.Le donne che hanno ricevuto Elagolix 150 mg una volta al giorno e 200 mg due volte al giorno hanno avuto tassi più elevati di sollievo dose-dipendente del dolore mestruale quotidiano e del dolore pelvico non mestruale al 3° mese rispetto al placebo.

La riduzione media del dolore mestruale giornaliero e del dolore pelvico non mestruale rispetto al basale è stata significativamente maggiore nei due gruppi trattati con Elagolix a 6 mesi rispetto al placebo,ed è stata statisticamente significativa.Le donne dello studio di Fase III hanno anche valutato da sole il loro dolore da endometriosi quotidianamente utilizzando la Digital Rating Scale (NRS).A 3 mesi il gruppo Elagolix ha avuto un punteggio NRS significativamente inferiore rispetto al basale rispetto al gruppo placebo (P & LT;0.001).Inoltre, le donne che hanno assunto Elagolix 200 mg due volte al giorno hanno sperimentato una significativa riduzione del dolore durante il rapporto sessuale [15].

L' approvazione di Elagolix fornisce ai medici un' opzione di trattamento alternativa che può essere adattata al tipo specifico e alla gravità del dolore da endometriosi della donna.prevenire ritardi nel tempo ottimale per il trattamento.Elagolix potrebbe essere usato per salvare più pazienti dal dolore di un trattamento chirurgico ed è più conveniente e conforme al trattamento del dolore endometrioide con somministrazione orale.Nel complesso, Elagolix ha grandi implicazioni per i pazienti con endometriosi e per i medici che la trattano.