API Ingrediente farmaceutico attivo per il trattamento dell' angioedema ereditario con pentafluoro-fenolo non rilevato

Descrizione di prodotto

Icatibant 99% Trattamento di episodi acuti di angioedema ereditaria Cas130308-48-4 Trattamento di episodi acuti di angioedema ereditaria di alta qualità dalla Cina!

Introduzione:

L' edema ereditario di angioedema (HAE), noto anche come deficit di soppressione C1, è una rara malattia ereditaria autosomica dominante causata da un difetto genetico,e l' incidenza di angioedema ereditario è di 1/ 50000 ~ 1/ 10000.L'HAE è caratterizzata da un edema epiodico imprevedibile e gonfiore delle mani, dei piedi, del viso, della laringe e dell'addome, che porta a deformazioni, disabilità o morte.I pazienti affetti da HAE, che di solito hanno una storia familiare della malattia, possono sviluppare un rapido gonfiore delle mani, dei piedi, degli arti, del viso, degli intestini, della laringe o della trachea,che può causare gonfiore delle vie respiratorie e mettere il paziente a rischio di soffocamento.

Edtebant è un trattamento specializzato HEA sviluppato da Shire, inc.E' stato approvato per la prima volta dall' EMEA come farmaco orfano per il trattamento dell' insorgenza acuta di angioedema ereditario (HAE) negli adulti il 7 novembre 2007., 2008 con il nome commerciale Firazyr, e ha ricevuto l' approvazione della FDA il 25 agosto 2011.È il terzo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento di episodi acuti di HAE.

Etebant è un antagonista competitivo selettivo del recettore della bradicinina B2 con affinità simile a quella della bradicinina.L' angioedema ereditario è causato da una carenza o disfunzione di un inibitore della C1-esterasi, un vasodilatatore che si ritiene responsabile di gonfiore, infiammazione,e dolore che sono i sintomi caratteristici dell' HAE.Etebant inibisce il legame della bradikinina al recettore B2 nel trattamento dei sintomi clinici acuti dell' HAE.Inoltre, vi sono potenziali indicazioni terapeutiche per l' asma, la cirrosi e altri tipi di angioedema.

La patogenesi dell' HAE è dovuta alla mancanza di C1-INH, con conseguente serie di cambiamenti nel complemento e nel sistema di contatto,causando una diminuzione del livello del complemento e il rilascio di più bradikinina.La bradikinina svolge un ruolo importante nelle manifestazioni cliniche dell' HAE legandosi ai recettori della bradikinina B2 delle cellule endoteliali vascolari.Dopo che la bradicinina si lega al recettore della bradicinina B2 delle cellule endoteliali vascolari, il corpo può attivare una serie di mediatori infiammatori, tra cui:Ossido nitrico, cicloprost e fattori iperpolarizzanti endodermico.un polipeptide sintetico a 10 aminoacidi (H-daarg-ARg-pro-hyp-GLy-Thi-Ser-dtic-Oic-arg-OH), di struttura simile alla bradikinina,è un potente e selettivo antagonista del recettore della bradicinina B2 che impedisce alla bradicinina di legarsi al suo recettore B2..Per il trattamento di pazienti con HAE acuta.

Dopo 30 mg iniettati sottocutaneamente per 30 minuti, la concentrazione massima nel sangue è stata raggiunta e la biodisponibilità assoluta è stata vicina al 97%.Il volume medio di distribuzione è stato di 0,25 L·kg-1, il tasso di legame alle proteine plasmatiche è stato inferiore al 44%, il t1/ 2 medio è stato di 0,6 ~ 1,5 ore e l' emivita finale è stata di 1,2 ~ 1,5 ore.La via di escrezione di questo prodotto è principalmente attraverso l' urina e le feci, il 5% ~ 6% del farmaco attivo viene escreto con l' urina.L' esatta via metabolica di questo prodotto non è stata determinata e gli esperimenti in vitro hanno dimostrato che è principalmente trasformato dalla peptidasi, non dall' enzima CYP450.Le proprietà farmacocinetiche di questo prodotto sono indipendenti dalla funzione epatica e renale, dal peso corporeo e dal sesso.Ma il tasso di eliminazione per gli uomini più anziani (> 65 anni) era solo del 60 per cento di quello per gli uomini più giovani e del 40 per cento di quello per le donne più anziane.

Domande frequenti

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