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- Brivaracetam.

[ Nome britannico ]: Briviact

[Società di Ricerca e Sviluppo] UCB, Inc.

[Applicazione] : È indicato per il trattamento dell' epilessia parziale epilettica in pazienti con epilessia di età pari o superiore a 16 anni come terapia aggiuntiva.

[Indicazioni e usi]

BRIVIACT è indicato come terapia aggiuntiva per il trattamento dell' epilessia con convulsione parziale in pazienti di età pari o superiore a 16 anni affetti da epilessia.

[Dosaggio e somministrazione]

(1) La dose iniziale raccomandata è di 50 mg due volte al giorno.La dose può essere ridotta a 25 mg due volte al giorno (50 mg al giorno) o a 100 mg due volte al giorno (200 mg al giorno), a seconda della tollerabilità individuale del paziente e della risposta al trattamento.

(2) BRIVIACT per iniezione può essere usato quando la somministrazione orale è transitoria e non praticabile.

(3) Danni epatici: per tutte le fasi di danno epatico, la dose iniziale raccomandata è di 25 mg due volte al giorno;La dose massima è di 75 mg due volte al giorno.

[Forma posologica e specifiche]

(1) compresse: 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg e 100 mg

(2) Soluzione orale: 10 mg/ ml

(3) Iniezione: flaconcini monouso da 50 mg/5 ml

[Contraindicazioni]

Qualsiasi ipersensibilità al buiscitan o al principio attivo di BRIVIACT.

[Avvertenze e precauzioni]

Comportamento e pensieri suicidi: monitorare i pazienti per il comportamento e le idee suicidi.

Effetti indesiderati neurologici: monitorare la somnolenza e la stanchezza e consigliare ai pazienti di non guidare veicoli o utilizzare macchinari fino a quando non abbiano avuto sufficiente esperienza con BRIVIACT.

Reazioni avverse psichiatriche: le reazioni comportamentali includono sintomi psichiatrici, irritabilità, depressione, comportamento aggressivo e ansia;Monitorare il paziente per i sintomi.

Ipersensibilità: broncospasmo e angioedema: avvisare il paziente di cercare immediata assistenza medica.Non ricominciare a somministrare BRIVIACT se l' ipersensibilità è terminata.

Ritiro dell' uso di antiepilettici: BRIVIACT deve essere ritirato gradualmente.

[Reaczioni avverse]

Le reazioni avverse più comuni (almeno 5% per BRIVIACT e almeno 2% più frequenti rispetto al placebo) sono state sonnolenza/ sedazione, vertigini, stanchezza e nausea/ vomito.

Segnalare eventuali reazioni avverse, contattare UCB, Inc., chiamare l'844-599-2273 o chiamare l'1-800 - la FDA FDA - 1088 o http://www.fda.gov/medwatch.

[Interazione farmacologica]

(1) Rifampicina: è raccomandato un aumento della dose di BRIVIACT nei pazienti trattati con rifampicina a causa della ridotta concentrazione di BRIVIACT.

(2) Carbamazepina: la riduzione della dose di carbamazepina nei pazienti con BRIVIACT deve essere presa in considerazione a causa dell' aumento dell' esposizione ai metaboliti della carbamazepina, se si verificano problemi di tolleranza.

(3) Fenitoina: poiché le concentrazioni di fenitoina possono aumentare, i livelli di fenitoina devono essere monitorati nei pazienti che assumono BRIVIACT.

(4) Levetiracetam: in associazione con Levetiracetam, BRIVIACT non ha aumentato il beneficio terapeutico.

[ Utilizzato in gruppi speciali ]

Gravidanza: possibile rischio per il feto sulla base di dati sugli animali.

[Medici per le donne incinte]

Non è noto se BRIVIACT venga escreto nel latte umano.Gli studi condotti sui ratti hanno dimostrato l' escrezione del buisetam nel latte materno.

Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, si deve decidere se interrompere l' allattamento al seno o BRIVIACT, considerando l' importanza del farmaco per la madre.

[ Farmaci per bambini ]

La sicurezza e l' efficacia di BRIVIACT non sono state stabilite in pazienti di età inferiore a 16 anni.

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